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Combination of Empagliflozin and Linagliptin as Second-Line Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin.

Combination of Empagliflozin and Linagliptin as Second-Line Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin.

Incluido en Enero de 2015.

Documento en PDF (Lleva a pagina externa de www.1aria.com)

Ralph A DeFronzo, Andrew Lewin, Sanjay Patel, Dacheng Liu, Renee Kaste, Hans J Woerle, Uli C Broedl

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de combinaciones de empagliflozin / linagliptina como tratamiento de segunda línea en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados adecuadamente con metformina.
Material y métodos: Los sujetos fueron asignados al azar a una combinación de empagliflozin 25 mg/linagliptina 5 mg (n = 137), empagliflozin 10 mg/linagliptina 5 mg (n = 136), empagliflozin 25 mg (n = 141), empagliflozin 10 mg (n = 140), o linagliptina 5 mg (n = 132) como complemento a la metformina durante 52 semanas. El punto final primario fue el cambio respecto al valor basal de HbA1c en la semana 24.
Resultados: En la semana 24, las reducciones de la HbA1c (media basal 7,90-8,02% [62,8-64,1 mmol/mol]) con empagliflozin/linagliptina eran superiores a los que tienen empagliflozin o linagliptina solo como complemento a la metformina; media ajustada (SE) cambios desde el inicio fueron -1,19% (0,06) (-13.1 mmol / mol [0,7]) con empagliflozin 25 mg/linagliptina 5 mg, -1,08% (0,06) (-11.8 mmol/mol [0,7]) empagliflozin con 10 mg/linagliptina 5 mg, -0,62% (0,06) (-6,8 mmol/mol [0,7]) con empagliflozin 25 mg, -0,66% (0,06) (-7,2 mmol/mol [0.7]) con 10 mg empagliflozin y -0,70% (0,06) (-7,6 mmol/mol [0,7]) con linagliptina 5 mg (p<0,001 para todas las comparaciones). En estos grupos, respectivamente, 61,8, 57,8, 32,6, 28,0 y 36,1% de los sujetos con HbA1c ?7% (?53 mmol/mol) tenía HbA1c <7% (<53 mmol/mol) en la semana 24. La eficacia se mantenido en la semana 52. La proporción de sujetos con eventos adversos (AA) más de 52 semanas fue similar en todos los grupos de tratamiento (68,6 a 73,0%), sin acontecimientos adversos de hipoglucemia que requieren ayuda.
Conclusiones: Las combinaciones de empagliflozin / linagliptina como tratamiento de segunda línea durante 52 semanas redujo significativamente la HbA1c en comparación con los componentes individuales y fueron bien toleradas.

 

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